Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке крови (Токсоплазма ИФА-IgG) по ТУ 9398-200-98539446-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06414 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке крови (Токсоплазма ИФА-IgG) по ТУ 9398-200-98539446-2009» производства ООО "Компания Алкор Био" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2009
- Период действия версии
- с 18.12.2009 до 08.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Компания Алкор Био"190000,Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д.6, пом. 10-Н
- Заявитель
- ООО "Компания Алкор Био"190000,Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д.6, пом. 10-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Компания Алкор Био"190000,Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д.6, пом. 10-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2020 | ФСР 2009/06414 | Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоплазмаИФА-IgG») по ТУ 9398-200-98539446-2009 | Действует |
| 08.07.2013 | ФСР 2009/06414 | Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоплазмаИФА-IgG») по ТУ 9398-200-98539446-2009 | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСР 2009/06414 | Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке крови (Токсоплазма ИФА-IgG) по ТУ 9398-200-98539446-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке крови (Токсоплазма ИФА-IgG) по ТУ 9398-200-98539446-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06414»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Компания Алкор Био". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.