Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01346 выдано Росздравнадзором 31.03.2008 на медицинское изделие «Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства "Эдан Инструментс, Инк.", Китай. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2008
- Период действия версии
- с 31.03.2008 до 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдан Инструментс, Инк.", КитайEDAN INSTRUMENTS , Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan
- Заявитель
- "Эдан Инструментс, Инк.", КитайEDAN INSTRUMENTS , Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01346 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдан Инструментс, Инк.", Китай. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.03.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2008/01346 | Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2019 | ФСЗ 2008/01346 | Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.03.2017 | ФСЗ 2008/01346 | Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01346»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдан Инструментс, Инк.", Китай. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.