Цифровая система макроскопического анализа изображений «МАКРОВЬЮ» (MACROVIEW) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01550 выдано Росздравнадзором 29.04.2008 на медицинское изделие «Цифровая система макроскопического анализа изображений «МАКРОВЬЮ» (MACROVIEW) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ""Майлстоун C.р.л."". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2008
- Период действия версии
- с 29.04.2008 до 25.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ""Майлстоун C.р.л.""Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
- Заявитель
- ""Майлстоун C.р.л.""Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01550 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ""Майлстоун C.р.л."". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цифровая система макроскопического анализа изображений «МАКРОВЬЮ» (MACROVIEW) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 28.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2008/01550 | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроВЬЮ» (MacroVIEW) с принадлежностями | Действует |
| 04.10.2023 | ФСЗ 2008/01550 | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроВЬЮ» (MacroVIEW) с принадлежностями | Срок действия истек |
| 20.04.2022 | ФСЗ 2008/01550 | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроВЬЮ ДМ» (MacroVIEW DM) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2008/01550 | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроВЬЮ ДМ» (MacroVIEW DM) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2008/01550 | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроВЬЮ ДМ» (MacroVIEW DM) с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01550»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ""Майлстоун C.р.л."". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01550?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.