Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050), «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120), «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00014 на медицинское изделие «Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050), «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120), «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.06.2008
- Период действия версии
- с 03.06.2008 до 02.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Заявитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 03.06.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2023 | ФСЗ 2007/00014 | Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050), «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120), «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240), с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2007 | ФСЗ 2007/00014 | Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050), «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120), «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 03.06.2008 | ФСЗ 2007/00014 | Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050), «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120), «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050) |
| 02 | «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120) |
| 03 | «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00014»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.