Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00022 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.06.2007
- Период действия версии
- с 26.06.2007 до 07.04.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "ФармИнформ"Россия, 103030, Москва, ул. Долгоруковская, д.27, стр.1-2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00022 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2008 | ФСЗ 2007/00022 | Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. Приложение на 1 листе): 1. "Индол Дропперс" (Indol droppers). |
| 02 | Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. Приложение на 1 листе): 2. "Оксидаза Дропперс" (Oxidasa droppers). |
| 03 | Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. Приложение на 1 листе): 3. "ББЛ Кристал Е/НФ ИД Система" (BBL Crystal E/NF ID Kit). |
| 04 | Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. Приложение на 1 листе): 4. "ББЛ Кристал РС/Е ИД Система" (BBL Crystal RS/E ID Kit). |
| 05 | Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. Приложение на 1 листе): 5. "ББЛ Кристал Анаэробе ИД Система" (BBL Crystal Anaerobe ID Kit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00022»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.