Экзопротез молочной железы силиконовый
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01517 на медицинское изделие «Экзопротез молочной железы силиконовый» производства "Трулайф" выдано Росздравнадзором 21 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2008
- Период действия версии
- с 21.04.2008 до 04.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Трулайф"Trulife, Unit 3, Cookstown Industrial Estate, Belgard Road, Tallaght, Dublin 24, Ireland
- Заявитель
- ООО "Меданкор"Россия, 117321, Москва, ул. Профсоюзная, д. 146, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Меданкор"Россия, 117321, Москва, ул. Профсоюзная, д. 146, корп. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2017 | ФСЗ 2008/01517 | Экзопротез молочной железы силиконовый | Действует |
| 21.04.2008 | ФСЗ 2008/01517 | Экзопротез молочной железы силиконовый | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экзопротез молочной железы силиконовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01517»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трулайф". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.