Номер РУ ФСР 2009/05431

Аппарат ультразвуковой хирургический АУЗХ-100-«ФОТЕК» по ТУ 9444-014-41747567-2009 с принадлежностями: набор узлов акустических - 1шт., набор инструментов прямых - 1шт., набор инструментов изогнутых - 1 шт., набор чехлов ирригационных - 1шт., набор шлангов аспирационно-ирригационных - 1шт., столик аппаратный с набором приспособлений - 1 шт., кабель для подключения к аспиратору-ирригатору - 1шт., набор ключей для фиксации инструментов - 1шт., педаль - 1шт.

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05431 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой хирургический АУЗХ-100-«ФОТЕК» по ТУ 9444-014-41747567-2009 с принадлежностями: набор узлов акустических - 1шт., набор инструментов прямых - 1шт., набор инструментов изогнутых - 1 шт., набор чехлов ирригационных - 1шт., набор шлангов аспирационно-ирригационных - 1шт., столик аппаратный с набором приспособлений - 1 шт., кабель для подключения к аспиратору-ирригатору - 1шт., набор ключей для фиксации инструментов - 1шт., педаль - 1шт.» производства ООО "Фотек" выдано Росздравнадзором 16 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.10.2009
Период действия версии
с 16.10.2009 до 09.03.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Фотек"
Россия
Заявитель
ООО "Фотек"
Россия
Представитель в РФ
ООО "Фотек"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.03.2010ФСР 2009/05431Аппарат ультразвуковой хирургический АУЗХ-100-«ФОТЕК» по ТУ 9444-014-41747567-2009 в составе (см. приложение на 1 листе)Недействительно
05.08.2009ФСР 2009/05431Аппарат ультразвуковой хирургический АУЗХ-100-«ФОТЕК» по ТУ 9444-014-41747567-2009Внесено изменение
16.10.2009ФСР 2009/05431Аппарат ультразвуковой хирургический АУЗХ-100-«ФОТЕК» по ТУ 9444-014-41747567-2009 с принадлежностями: набор узлов акустических - 1шт., набор инструментов прямых - 1шт., набор инструментов изогнутых - 1 шт., набор чехлов ирригационных - 1шт., набор шлангов аспирационно-ирригационных - 1шт., столик аппаратный с набором приспособлений - 1 шт., кабель для подключения к аспиратору-ирригатору - 1шт., набор ключей для фиксации инструментов - 1шт., педаль - 1шт.Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05431»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Фотек". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.