Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭКС-300-ЛМТ» по ТУ 9444-008-59769121-2005 в следующих исполнениях: ЭКС-300-SSI-ЛМТ (IS-1 uni/bi); ЭКС-300-SSI-ЛМТ (IS-1 uni); ЭКС-300-SSI-ЛМТ (5 мм uni); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (IS-1 uni/bi); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (IS-1 uni); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (5 мм uni)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06502 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭКС-300-ЛМТ» по ТУ 9444-008-59769121-2005 в следующих исполнениях: ЭКС-300-SSI-ЛМТ (IS-1 uni/bi); ЭКС-300-SSI-ЛМТ (IS-1 uni); ЭКС-300-SSI-ЛМТ (5 мм uni); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (IS-1 uni/bi); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (IS-1 uni); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (5 мм uni)» производства ГУ НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева РАМН выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009 до 23.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУ НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева РАМНРоссия, 117931, Москва, Ленинский проспект, д. 8
- Заявитель
- ООО "Лаборатория медицинской техники"г.Москва
- Представитель в РФ
- ООО "Лаборатория медицинской техники"г.Москва
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2013 | ФСР 2009/06502 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭКС-300-ЛМТ» по ТУ 9444-008-59769121-2005 в следующих исполнениях: ЭКС-300-SSI-ЛМТ (IS-1 uni/bi); ЭКС-300-SSI-ЛМТ (IS-1 uni); ЭКС-300-SSI-ЛМТ (5 мм uni); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (IS-1 uni/bi); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (IS-1 uni); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (5 мм uni) | Действует |
| 30.12.2009 | ФСР 2009/06502 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭКС-300-ЛМТ» по ТУ 9444-008-59769121-2005 в следующих исполнениях: ЭКС-300-SSI-ЛМТ (IS-1 uni/bi); ЭКС-300-SSI-ЛМТ (IS-1 uni); ЭКС-300-SSI-ЛМТ (5 мм uni); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (IS-1 uni/bi); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (IS-1 uni); ЭКС-300-1-SSI-ЛМТ (5 мм uni) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06502»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева РАМН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.