Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01899 на медицинское изделие «Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия выдано Росздравнадзором 16 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2008
- Период действия версии
- с 16.05.2008 до 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", ИталияDEKA M.E.L.A. S.R.L., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
- Заявитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", ИталияDEKA M.E.L.A. S.R.L., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСЗ 2008/01899 | Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями | Действует |
| 16.05.2008 | ФСЗ 2008/01899 | Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями: Аппарат лазерный хирургический SmartXide |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.