zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/02369

Электрокардиостимулятор имплантируемый Zephyr DR 5820 с принадлежностями: отвертки, 2 штуки

НедействительноКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02369 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый Zephyr DR 5820 с принадлежностями: отвертки, 2 штуки» производства "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция, выдано Росздравнадзором 30 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.07.2008
Период действия версии
с 30.07.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция,
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Заявитель
"Сент. Джуд Медикал Инк.", США,
St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 1

№Название
01Zephyr DR 5820

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.