Электроды имплантируемые эндокардиальные IsoFlex 1948, 1944 в комплектации (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05442 на медицинское изделие «Электроды имплантируемые эндокардиальные IsoFlex 1948, 1944 в комплектации (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция, выдано Росздравнадзором 5 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2009
- Период действия версии
- с 05.11.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция,St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
- Заявитель
- "Сент. Джуд Медикал Инк.", США,St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA
- Представитель в РФ
- "Сент. Джуд Медикал Инк.", США,St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект электродов имплантируемых эндокардиальных IsoFlex 1944 |
| 02 | Комплект электродов имплантируемых эндокардиальных IsoFlex 1948 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.