Имплантат кости BoneMedik/BoneMedik-S
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02509 выдано Росздравнадзором 15.08.2008 на медицинское изделие «Имплантат кости BoneMedik/BoneMedik-S» производства "Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2008
- Период действия версии
- с 15.08.2008 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика КореяMeta Biomed Co., Ltd., 414-12 Mochung-dong, Heungdeok-gu, Cheongju-city, Chungbuk, 361-140, Korea
- Заявитель
- ООО "Интра"Россия, 119313, Москва, Ленинский проспект, д. 87, офис 200
- Представитель в РФ
- ООО "Интра"Россия, 119313, Москва, Ленинский проспект, д. 87, офис 200
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02509 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.08.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат кости BoneMedik/BoneMedik-S» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2016 | ФСЗ 2008/02509 | Имплантат кости BoneMedik/BoneMedik-S | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат кости BoneMedik/BoneMedik-S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02509»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.