Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02499 выдано Росздравнадзором 21.08.2008 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)» производства "АРТРЕКС Медицинише Инструменте ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2008
- Период действия версии
- с 21.08.2008 до 29.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРТРЕКС Медицинише Инструменте ГмбХ"ARTHREX Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757, Karlsfeld/Munchen, Germany
- Заявитель
- "АРТРЕКС Медицинише Инструменте ГмбХ"ARTHREX Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757, Karlsfeld/Munchen, Germany
- Представитель в РФ
- "АРТРЕКС Медицинише Инструменте ГмбХ"ARTHREX Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757, Karlsfeld/Munchen, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02499 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРТРЕКС Медицинише Инструменте ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.08.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2019 | ФСЗ 2008/02499 | Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций | Действует |
| 11.01.2017 | ФСЗ 2008/02499 | Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2008/02499 | Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зонды, серия AR, |
| 02 | 2. Импакторы, серия AR |
| 03 | 3. Измерители серия AR |
| 04 | 4. Канюли, серия AR |
| 05 | 5. Нитепротягиватели, серия AR, нестерильные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02499»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРТРЕКС Медицинише Инструменте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.