Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15037 на медицинское изделие «Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020» производства ООО "РостПакет" выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930255
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РостПакет"610007, Россия, г. Киров, ул. Ленина, д. 178а
- Заявитель
- ООО "РостПакет"610007, Россия, г. Киров, ул. Ленина, д. 178а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» медицинскими работниками, ответственными за сбор отходов в организациях, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, при выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2021/15037 | Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020 | Действует |
| 05.05.2022 | РЗН 2021/15037 | Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020 | Внесено изменение |
| 09.08.2021 | РЗН 2021/15037 | Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б: ПМО-10-Б (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10 мкм), |
| 02 | 2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б: ПМО-09-Б (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 25 мкм), |
| 03 | 2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б: ПМО-09-Б (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 20 мкм), |
| 04 | 2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б: ПМО-09-Б (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 15 мкм), |
| 05 | 2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б: ПМО-09-Б (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10 мкм), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15037»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РостПакет". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.