zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04738078

Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04738078 выдано Росздравнадзором 07.04.2026 на медицинское изделие «Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный» производства Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd./Шанхай СиГен Фотоэлектрик Технолоджи Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04738078
Дата первичной регистрации
07.04.2026
Период действия версии
с 07.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd./Шанхай СиГен Фотоэлектрик Технолоджи Ко., Лтд.
Building No.5, 4277 YinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
197110, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ РАЗНОЧИННАЯ, ДОМ 14, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 408
Представитель в РФ
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
197110, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ РАЗНОЧИННАЯ, ДОМ 14, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 408
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.126
Эндоскопы

Назначение изделия

Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения желчевыводящих путей (общего желчного протока, пузырного протока, протока поджелудочной железы), а также для удаления желчных камней. Вводится через гибкий дуоденоскоп, анатомические изображения передаются на монитор для отображения. Это изделие стерильное, для одноразового использования.

Модели изделия 10

№Название
01Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-110J-U
02Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US120J-U
03Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100J-U
04Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-100D-E
05Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CHV-US100D-H

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04738078»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd./Шанхай СиГен Фотоэлектрик Технолоджи Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04738078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.