Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-14948607-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3883 выдано Росздравнадзором 27.04.2016 на медицинское изделие «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-14948607-2015» производства ООО "УПП "ОСКОЛЬСКОЕ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916138
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "УПП "ОСКОЛЬСКОЕ"309514, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СТАРЫЙ ОСКОЛ, УЛ. ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ, Д.7
- Заявитель
- ООО "УПП "ОСКОЛЬСКОЕ"309514, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СТАРЫЙ ОСКОЛ, УЛ. ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ, Д.7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для использования при уходе, диагностике, лечении и восстановлении больных ( кроме хирургических и других инвазивных процедур). Могут быть использованы в лечебно-профилактических учреждениях, в медицинских клиниках и кабинетах(кроме инфекционных, кожно-венерологических, микологических, реанимационных отделений, операционных блоков), диагностических центрах, санитарно-курортных учреждениях, в социальных учреждениях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2016/3883 | Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-14948607-2015 | Действует |
| 27.04.2016 | РЗН 2016/3883 | Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-14948607-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 35. Чехол на инструментальный стол (длина 140,0-160,0см, ширина 100,0- 120,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. |
| 02 | 35. Чехол на инструментальный стол (длина 140,0-160,0см, ширина 85,0-95,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. |
| 03 | 35. Чехол на инструментальный стол (длина 140,0-160,0см, ширина 65,0-75,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. |
| 04 | 35. Чехол на инструментальный стол (длина 140,0-160,0см, ширина 45,0-55,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. |
| 05 | 35. Чехол на инструментальный стол (длина 120,0-140,0см, ширина 100,0- 120,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3883»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "УПП "ОСКОЛЬСКОЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.