Кресла-коляски Barry с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4651 выдано Росздравнадзором 05.09.2016 на медицинское изделие «Кресла-коляски Barry с принадлежностями» производства Valentine International Ltd. (Валентайн Интернейшнл Лтд). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916419
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2016
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Valentine International Ltd. (Валентайн Интернейшнл Лтд)8th Floor, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichih District, New Taipei City 22183, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Кресла-коляски Barry предназначены для перемещения взрослых людей с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата в помещениях с возможностью установки санитарного оснащения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2016 | РЗН 2016/4651 | Кресла-коляски Barry с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Barry W8 |
| 02 | Barry W7, |
| 03 | Barry W6, |
| 04 | Barry W5, |
| 05 | Barry W4, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Valentine International Ltd. (Валентайн Интернейшнл Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.