Аппарат для трансдермальной аппликации DERMADROP с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4361 на медицинское изделие «Аппарат для трансдермальной аппликации DERMADROP с принадлежностями» производства Meddrop Biomedical Technologies GmbH (Меддроп Биомедикал Технолоджис ГмбХ) выдано Росздравнадзором 4 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912784
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meddrop Biomedical Technologies GmbH (Меддроп Биомедикал Технолоджис ГмбХ)Wilhelm-Stein-Weg 5, 22339 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "НКК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 16Н/38
- Представитель в РФ
- ООО "НКК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 16Н/38
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для применения биологически активных веществ на поверхности здоровых участков кожи пациента при помощи сжатого кислорода в качестве транспортного вещества
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2016/4361 | Аппарат для трансдермальной аппликации DERMADROP с принадлежностями | Действует |
| 04.07.2016 | РЗН 2016/4361 | Аппарат для трансдермальной аппликации DERMADROP с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для трансдермальной аппликации DERMADROP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meddrop Biomedical Technologies GmbH (Меддроп Биомедикал Технолоджис ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.