Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25996 выдано Росздравнадзором 31.07.2025 на медицинское изделие «Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan» производства "ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС" (LABORATOIRES FIJIE, SAS). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943592
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2025
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС" (LABORATOIRES FIJIE, SAS)91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
- Заявитель
- ООО "МЕДБИОСИСТЕМ"125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. Г, Э ТЕХ П XII К 13 ОФ А1А
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДБИОСИСТЕМ"125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. Г, Э ТЕХ П XII К 13 ОФ А1А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Гель предназначен для использования в эстетической медицине для коррекции дефектов кожи (например, тонких морщин, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений. Увлажнения и восстановления кожи лица, шеи, зоны декольте.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2025 | РЗН 2025/25996 | Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan, варианты исполнения: 2. Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Gentle, в составе: |
| 02 | Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan, варианты исполнения: 1. Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Bright, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25996»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС" (LABORATOIRES FIJIE, SAS). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25996?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.