Устройство для перемещения пациента Transaroll
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21962 на медицинское изделие «Устройство для перемещения пациента Transaroll» производства Transatlantic (Трансатлантик) выдано Росздравнадзором 31 января 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940675
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2024
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Transatlantic (Трансатлантик)Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство для перемещения пациента Transaroll в вариантах исполнения предназначено для мягкого, безболезненного, с низким коэффициентом трения, бокового перемещения людей с ограниченными возможностями методом скольжения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2024/21962 | Устройство для перемещения пациента Transaroll | Действует |
| 02.12.2024 | РЗН 2024/21962 | Устройство для перемещения пациента Transaroll | Внесено изменение |
| 31.01.2024 | РЗН 2024/21962 | Устройство для перемещения пациента Transaroll | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для перемещения пациента Transaroll. Инструкция по использованию. |
| 02 | Устройство для перемещения пациента Transaroll. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, с принадлежностями - 1 шт : |
| 03 | Устройство для перемещения пациента Transaroll. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, с принадлежностями - 1 шт: |
| 04 | Устройство для перемещения пациента Transaroll. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, с принадлежностями - 1 шт: |
| 05 | Устройство для перемещения пациента Transaroll. Transaroll Blueboard Long, складной - 1 шт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21962»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Transatlantic (Трансатлантик). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.