Устройство для перемещения пациента Transaroll
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21962 на медицинское изделие «Устройство для перемещения пациента Transaroll» производства "Трансатлантик Хандельс-Гезелльшафт Штольпе & Ко. мбХ" выдано Росздравнадзором 31 января 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2024
- Период действия версии
- с 31.01.2024 до 02.12.2024
- Срок действия РУ
- 01.01.2025
- Производитель
- "Трансатлантик Хандельс-Гезелльшафт Штольпе & Ко. мбХ"Германия, Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2024/21962 | Устройство для перемещения пациента Transaroll | Действует |
| 02.12.2024 | РЗН 2024/21962 | Устройство для перемещения пациента Transaroll | Внесено изменение |
| 31.01.2024 | РЗН 2024/21962 | Устройство для перемещения пациента Transaroll | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Transaroll Silverboard Mini, складной. |
| 02 | 2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной. |
| 03 | 3. Transaroll Silverboard Standard, складной. |
| 04 | 4. Transaroll Silverboard Special, складной. |
| 05 | 5. Transaroll Silverboard Special, нескладной. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21962»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трансатлантик Хандельс-Гезелльшафт Штольпе & Ко. мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.