Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19617 на медицинское изделие «Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии» производства HEMODIA SAS ("ЭМОДЬЯ САС") выдано Росздравнадзором 20 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931646
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2023
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Период действия версии
- с 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- HEMODIA SAS ("ЭМОДЬЯ САС")85 Rue du Chêne Vert 31670 Labège, France
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии предназначены для доставки ирригационного раствора и/или аспирации его и паталогической синовиальной жидкости во время артроскопической процедуры.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | РЗН 2023/19617 | Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии | Действует |
| 20.02.2023 | РЗН 2023/19617 | Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии 3. Набор пациента промежуточный с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы, в составе: |
| 02 | Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии 2. Набор пациента с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы, в составе: |
| 03 | Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии 1. Набор дневной для двухпоточной помпы, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан HEMODIA SAS ("ЭМОДЬЯ САС"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.