Изделие для вспомогательной репродукции «Sperm VD»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14129 выдано Росздравнадзором 23.04.2021 на медицинское изделие «Изделие для вспомогательной репродукции «Sperm VD»» производства MFC Global Ltd. (ЭмЭфСи Глобал Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923231
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2021
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Период действия версии
- с 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MFC Global Ltd. (ЭмЭфСи Глобал Лтд.)17 Saharov Street, Rishon Le Zion, 7570719, Israel
- Заявитель
- ООО "БМТ"117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ"117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для удерживания и сохранения небольшого количества сперматозоидов при криоконсервации с целью дальнейшего использования в процедурах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2021 | РЗН 2021/14129 | Изделие для вспомогательной репродукции «Sperm VD» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие для вспомогательной репродукции «Sperm VD», варианты исполнения:2. Изделие для вспомогательной репродукции «Sperm VD» в составе: |
| 02 | Изделие для вспомогательной репродукции «Sperm VD», варианты исполнения:1. Изделие для вспомогательной репродукции «Sperm VD» в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14129»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MFC Global Ltd. (ЭмЭфСи Глобал Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.