Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8222 на медицинское изделие «Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017» производства АО "ХАЙДЖЕНИК" выдано Росздравнадзором 21 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932211
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2019
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ХАЙДЖЕНИК"142700, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ВИДНОЕ, Ш БЕЛОКАМЕННОЕ, ВЛД. 18
- Заявитель
- АО "ХАЙДЖЕНИК"142700, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ВИДНОЕ, Ш БЕЛОКАМЕННОЕ, ВЛД. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для использования при уходе за лежачими, послеоперационными больными, людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении медицинских исследований, манипуляций и процедур.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 16.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2019/8222 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 | Действует |
| 16.03.2023 | РЗН 2019/8222 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 | Внесено изменение |
| 12.03.2020 | РЗН 2019/8222 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 | Внесено изменение |
| 21.03.2019 | РЗН 2019/8222 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Standard 60x40. |
| 02 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Standard 60x60. |
| 03 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Standard 60x90. |
| 04 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Basic 60x40. |
| 05 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Basic 60x60. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ХАЙДЖЕНИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.