Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8222 на медицинское изделие «Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017» производства АО "ОЛТЕКС С.А." выдано Росздравнадзором 21 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2019
- Период действия версии
- с 21.03.2019 до 12.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЛТЕКС С.А."142700, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ВИДНОЕ, Ш БЕЛОКАМЕННОЕ, ВЛД. 18
- Заявитель
- АО "ОЛТЕКС С.А."142700, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ВИДНОЕ, Ш БЕЛОКАМЕННОЕ, ВЛД. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 16.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2019/8222 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 | Действует |
| 16.03.2023 | РЗН 2019/8222 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 | Внесено изменение |
| 12.03.2020 | РЗН 2019/8222 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 | Внесено изменение |
| 21.03.2019 | РЗН 2019/8222 | Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60x90. |
| 02 | - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60x60. |
| 03 | - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60x40. |
| 04 | - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60x90. |
| 05 | - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60x60. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЛТЕКС С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.