Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови (ФЕРРИТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-057-48813770-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04851605 выдано Росздравнадзором 22.04.2026 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови (ФЕРРИТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-057-48813770-2024» производства АО "ДИАКОН-ДС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04851605
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови (ФЕРРИТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-057-48813770-2024 предназначен для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Набор реагентов предназначен для выявления дефицита железа, мониторинга ответа на терапию препаратами железа, дифференциальной диагностики анемии хронических заболеваний и железодефицитной анемии. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель 4, вариант исполнения 6 |
| 02 | Модель 4, вариант исполнения 5 |
| 03 | Модель 4, вариант исполнения 4 |
| 04 | Модель 4, вариант исполнения 3 |
| 05 | Модель 4, вариант исполнения 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04851605»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04851605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.