Порт инъекционный i-Port Advance, модели: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6221 на медицинское изделие «Порт инъекционный i-Port Advance, модели: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т» производства Уномедикал а/с (Unomedical a/s) выдано Росздравнадзором 7 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934401
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2017
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Уномедикал а/с (Unomedical a/s)Aaholmvej1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инъекционный порт i-Port Advance предназначен для пациентов, которым назначены или которые принимают многократные ежедневные подкожные инъекции назначенных врачом лекарственных препаратов, включая инсулин.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 03.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2017/6221 | Порт инъекционный i-Port Advance, модели: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т | Действует |
| 07.08.2024 | РЗН 2017/6221 | Порт инъекционный i-Port Advance, модели: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т | Внесено изменение |
| 03.02.2022 | РЗН 2017/6221 | Порт инъекционный i-Port Advance, варианты исполнения: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т | Внесено изменение |
| 07.09.2017 | РЗН 2017/6221 | Порт инъекционный i-Port Advance, варианты исполнения: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Порт инъекционный i-Port Advance, модель: ММТ-101Т |
| 02 | Порт инъекционный i-Port Advance, модель: ММТ-100Т |
| 03 | Порт инъекционный i-Port Advance, модель: ММТ-101 |
| 04 | Порт инъекционный i-Port Advance, модель: ММТ-100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Уномедикал а/с (Unomedical a/s). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.