Катетер диагностический Biotronik Hyperflow
НедействительноКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03175 на медицинское изделие «Катетер диагностический Biotronik Hyperflow» производства "ПэндраКеа Интернешнл БВ" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Период действия версии
- с 22.12.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПэндраКеа Интернешнл БВ"PendraCare International BV, Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "БИОТРОНИК"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер диагностический Biotronik Hyperflow |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03175»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПэндраКеа Интернешнл БВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.