Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДХА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-123-27428909-2025
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04834561 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДХА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-123-27428909-2025» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04834561
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор предназначен для количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, Li-гепарин, Na-гепарин) крови человека дихлоранилиновым методом. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Определение концентрации общего билирубина в сыворотке (плазме) крови человека проводится для диагностики состояний, связанных с нарушениями обмена желчных пигментов, таких как гемолитические анемии, заболевания печени и непроходимость желчных протоков (холестаз). Полученные данные могут быть использованы в комплексе с другими методами при проведении дифференциальной диагностики желтух различной этиологии, а так же для оценки состояния пациента. Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплектация №8 |
| 02 | Комплектация №7 |
| 03 | Комплектация №6 |
| 04 | Комплектация №5 |
| 05 | Комплектация №4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04834561»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04834561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.