Набор для биопсии для ультразвуковых исследований в различных областях
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04825234 выдано Росздравнадзором 17.04.2026 на медицинское изделие «Набор для биопсии для ультразвуковых исследований в различных областях» производства Suzhou Leapmed Healthcare Corporation («Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04825234
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Suzhou Leapmed Healthcare Corporation («Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн»)Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Suzhou, 215163 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Р.Б.ИНТЕРПРАЙЗ"117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, 12, ОФИС 40
- Представитель в РФ
- ООО "Р.Б.ИНТЕРПРАЙЗ"117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, 12, ОФИС 40
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для крепления направителя иглы на дистальном конце ультразвукового датчика в воспроизводимом положении при проведении процедур, связанных с наведением иглы и отслеживанием (биопсия внутренних тканей), с применением одноразовых направителей игл и компонентов поддержки отображения (например, покрытие/гель для ультразвукового датчика), а также для обеспечения стерильности проводимых процедур, связанных с наведением иглы и отслеживанием
Модели изделия 131
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10651702, в составе: |
| 02 | Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10650702, в составе: |
| 03 | Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10651202, в составе: |
| 04 | Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10650602, в составе: |
| 05 | Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10653102, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04825234»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Suzhou Leapmed Healthcare Corporation («Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04825234?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.