Набор для эндоскопической гастростомии (PEG)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04847026 выдано Росздравнадзором 17.04.2026 на медицинское изделие «Набор для эндоскопической гастростомии (PEG)» производства Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. (Бейджин ЗКСК Текнолоджи Ко., ЛТД.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04847026
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. (Бейджин ЗКСК Текнолоджи Ко., ЛТД.)Building 9, 6 & No. 6 Yuan, Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China
- Заявитель
- ООО "АМД"197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ ИСПЫТАТЕЛЕЙ, Д. 30, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 1-Н
- Представитель в РФ
- ООО "АМД"197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ ИСПЫТАТЕЛЕЙ, Д. 30, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 1-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) предназначен для питания пациента при невозможности перорального кормления и при необходимости декомпрессии желудка и/или доставки лекарств непосредственно в желудок.
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT24F-K |
| 02 | Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT22F-K |
| 03 | Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT20F-K |
| 04 | Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT18F-K |
| 05 | Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) вариант исполнения GT16F-K |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04847026»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. (Бейджин ЗКСК Текнолоджи Ко., ЛТД.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04847026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.