Набор реагентов для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А/PAPP-A на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 PAPP-A)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04830468 выдано Росздравнадзором 17.04.2026 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А/PAPP-A на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 PAPP-A)» производства Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04830468
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лтд.)Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UKЮр. адрес: Park View, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU15 3YL
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов Immulite 2000 PAPP-A предназначен для in-vitro диагностики для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А (РАРР-А) в сыворотке или обработанной гепарином плазме крови на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А/PAPP-A на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 PAPP-A) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04830468»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04830468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.