Набор реагентов для количественного определения эстрадиола/Estradiol на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Estradiol)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04768466 выдано Росздравнадзором 09.04.2026 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения эстрадиола/Estradiol на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Estradiol)» производства Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04768466
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лтд.)Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UKЮр. адрес: Park View, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU15 3YL
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов Immulite 2000 Estradiol предназначен для диагностики in vitro для количественного определения эстрадиола (эстрадиол-17β, E2) в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000, в том числе в качестве дополнительного метода при дифференциальной диагностике аменореи и при мониторинге индуцирования овуляции со стимуляцией и без нее при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фасовка 600 тестов |
| 02 | Фасовка 200 тестов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04768466»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04768466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.