Стенты периферические Dynamic Renal, PRO-Kinetic Explorer
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03174 на медицинское изделие «Стенты периферические Dynamic Renal, PRO-Kinetic Explorer» производства "Биотроник АГ", Швейцария выдано Росздравнадзором 22 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Период действия версии
- с 22.12.2008 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биотроник АГ", ШвейцарияBIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland
- Заявитель
- "Биотроник АГ", ШвейцарияBIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2008/03174 | Стенты периферические Dynamic Renal, PRO-Kinetic Explorer | Действует |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03174 | Стенты периферические Dynamic Renal, PRO-Kinetic Explorer | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Dynamic Renal |
| 02 | PRO-Kinetic Explorer |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03174»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биотроник АГ", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.