Анализатор автоматический биохимический ДДС-640 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.008ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04814107 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический ДДС-640 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.008ТУ» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04814107
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2026
- Период действия версии
- с 15.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Анализатор автоматический биохимический ДДС-640 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.008ТУ предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном определении аналитов (параметров) клинической химии в клинических образцах человека: моче, сыворотке, плазме крови, гемолизате цельной крови (гемолизат), экстракте кала, а также спинномозговой жидкости с использованием колориметрических, турбидиметрических и потенциометрических методов анализа. Определение аналитов проводится с использованием реагентов, обеспечивающих специфическую химическую или иммунологическую реакцию. Определяемые аналиты включают электролиты, белки, специфические белки, липиды, ферменты, субстраты.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический ДДС-640 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.008ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04814107»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04814107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.