Температурные индикаторы: WarmMark (ВомМарк), ColdMark (КолдМарк)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939854
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02988 на медицинское изделие «Температурные индикаторы: WarmMark (ВомМарк), ColdMark (КолдМарк)» производства "ШокВотч, Инк." выдано Росздравнадзором 4 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2008
- Период действия версии
- с 04.12.2008 до 26.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШокВотч, Инк."США, ShockWatch, Inc., 5501 LBJ Freeway, Suite 350, Dallas, Texas, 75240 USA
- Заявитель
- ООО «Силтэк»101000, г. Москва, ул. Мясницкая, д.36/3, стр.2
- Представитель в РФ
- ООО «Силтэк»101000, г. Москва, ул. Мясницкая, д.36/3, стр.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2017 | ФСЗ 2008/02988 | Температурные индикаторы: WarmMark (ВомМарк), ColdMark (КолдМарк) | Действует |
| 04.12.2008 | ФСЗ 2008/02988 | Температурные индикаторы: WarmMark (ВомМарк), ColdMark (КолдМарк) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | WarmMark (ВомМарк) |
| 02 | ColdMark (КолдМарк) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02988»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШокВотч, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.