Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/ CT 730T с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24054 выдано Росздравнадзором 28.11.2024 на медицинское изделие «Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/ CT 730T с принадлежностями» производства Sichuan MinFound Medical Technology Co., Ltd. / Сычуань МинФаунд Медикал Технолоджи Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941134
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2024
- Дата внесения изменений
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sichuan MinFound Medical Technology Co., Ltd. / Сычуань МинФаунд Медикал Технолоджи Ко., Лтд.No. 863, Qingpu Road, Shou 'an Street, Pujiang County, Chengdu City, 611600 Sichuan, P.R. China
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
Назначение изделия
Система предназначена для ПЭТ/КТ визуализации органов, тканей или всего тела человека. Реконструированные изображения ПЭТ/КТ используются врачами в целях диагностики, оценки лечебного эффекта и оценки функционального состояния организма человека.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Предусмотренные п. 119 Правил государственной регистрации медицинских изделий |
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Предусмотренные п. 119 Правил государственной регистрации медицинских изделий |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2024/24054 | Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/ CT 730T с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.11.2024 | РЗН 2024/24054 | Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/CT 730T с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/ CT 730T с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24054»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sichuan MinFound Medical Technology Co., Ltd. / Сычуань МинФаунд Медикал Технолоджи Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.