Микрокювета для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови спектрофотометрическим методом Hemochroma PLUS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04762814 выдано Росздравнадзором 09.04.2026 на медицинское изделие «Микрокювета для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови спектрофотометрическим методом Hemochroma PLUS» производства Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04762814
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "АВИВИР"141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- Представитель в РФ
- ООО "АВИВИР"141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначена для сбора образцов цельной крови человека (венозной с использованием следующих антикоагулянтов: K2-ЭДТА, K3-ЭДТА или капиллярной) для количественного определения общего гемоглобина спектрофотометрическим методом на анализаторе Hemochroma PLUS. Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микрокювета для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови спектрофотометрическим методом Hemochroma PLUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04762814»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04762814?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.