Контроль для контроля качества для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови для диагностики ин витро Hemochroma PLUS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04682398 на медицинское изделие «Контроль для контроля качества для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови для диагностики ин витро Hemochroma PLUS» производства Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) выдано Росздравнадзором 31 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04682398
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2026
- Период действия версии
- с 31.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "АВИВИР"141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- Представитель в РФ
- ООО "АВИВИР"141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для контроля качества определения общего гемоглобина в образцах цельной крови человека (венозной или капиллярной) спектрофотометрическим методом на анализаторе Hemochroma PLUS. Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контроль для контроля качества количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови для диагностики ин витро Hemochroma PLUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04682398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04682398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.