Система инфузионная рабочая с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04762591 выдано Росздравнадзором 09.04.2026 на медицинское изделие «Система инфузионная рабочая с принадлежностями» производства MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04762591
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTDRoom 701, Block A, Building 7, Shenzhen International Innovation Valley, Dashi First Road, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система предназначена для быстрого предоставления информации о сигналах тревоги во время инфузии, электропитания инфузионного/шприцевого насоса, связи с инфузионным/шприцевым насосом с помощью интерфейса передачи данных, отображения и мониторинга состояния работы инфузионного/шприцевого насоса в режиме реального времени.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система инфузионная рабочая, модель XP-80 PRO |
| 02 | Система инфузионная рабочая, модель XP-80 |
| 03 | Система инфузионная рабочая, модель AP-80 PRO |
| 04 | Система инфузионная рабочая, модель AP-80 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04762591»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04762591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.