Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena Neo с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.170
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04749281 выдано Росздравнадзором 08.04.2026 на медицинское изделие «Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena Neo с принадлежностями» производства «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС» (Libel-Flarsheim Company LLC). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04749281
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС» (Libel-Flarsheim Company LLC)2111 EAST GALBRAITH RD. Cincinnati, OH 45237 USA (2111 Ист Гэлбрейт Роуд, город Цинциннати, штат Огайо, 45237, США)
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.170Системы радиологические диагностические
Назначение изделия
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena Neo предназначена для введения рентгеноконтрастного вещества в сосуды во время процедур ангиографии или компьютерной томографии
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena Neo с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04749281»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС» (Libel-Flarsheim Company LLC). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04749281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.