Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8368 на медицинское изделие «Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями» производства "АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед" (APOSTAR Medical (Shanghai) Limited) выдано Росздравнадзором 20 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931068
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2019
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед" (APOSTAR Medical (Shanghai) Limited)Suit B, 2/F, Building 3, №1151 Lianxi Road, Pudong, Shanghai, P.R. China (офис В, 2-й этаж, здание 3, № 1151, Ляньси Роуд, Пудун, Шанхай, КНР)
- Заявитель
- ООО "МИРЕКОН"115682, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЯБЛИКОВО, УЛ ШИПИЛОВСКАЯ, Д. 64, К. 1, ПОМЕЩ. 147
- Представитель в РФ
- ООО "МИРЕКОН"115682, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЯБЛИКОВО, УЛ ШИПИЛОВСКАЯ, Д. 64, К. 1, ПОМЕЩ. 147
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.170Системы радиологические диагностические
Назначение изделия
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO предназначен для введения контрастного вещества при диагностических исследованиях на КТ-сканере с целью повышения качества визуализации.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2019/8368 | Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями | Действует |
| 29.09.2022 | РЗН 2019/8368 | Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.05.2019 | РЗН 2019/8368 | Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями II. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO200, в составе: |
| 02 | Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями I. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO100, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8368»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед" (APOSTAR Medical (Shanghai) Limited). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8368?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.