Оправы корригирующих очков Roy Robson металлические, пластмассовые, из комбинированных материалов, с траспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23203 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков Roy Robson металлические, пластмассовые, из комбинированных материалов, с траспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой» производства VISTAN Brillen GmbH («ВИСТАН Бриллен ГмбХ») выдано Росздравнадзором 30 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939260
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2024
- Дата внесения изменений
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VISTAN Brillen GmbH («ВИСТАН Бриллен ГмбХ»)Wilhelmstraße 16, 73525 Schwäbisch Gmünd, Germany
- Заявитель
- ООО "ДИА СЕРВИС"109052, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ СМИРНОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 9, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ. IV/КОМ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ДИА СЕРВИС"109052, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ СМИРНОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 9, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ. IV/КОМ. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Назначение изделия
Оправы корригирующих очков используются в офтальмологии для удержания перед глазами предписанных линз
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2026 | РЗН 2024/23203 | Оправы корригирующих очков Roy Robson металлические, пластмассовые, из комбинированных материалов, с траспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой | Действует |
| 30.07.2024 | РЗН 2024/23203 | Оправы корригирующих очков Roy Robson металлические, пластмассовые, из комбинированных материалов, с траспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Оправы Roy Robson из комбинированных материалов, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) — 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: |
| 02 | 5. Оправы Roy Robson пластмассовые, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) -- 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: |
| 03 | 4. Оправы Roy Robson металлические, титановые, полуободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) — 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: |
| 04 | 3. Оправы Roy Robson металлические, титановые, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) -- 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) — 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: |
| 05 | 2. Оправы Roy Robson металлические, медицинская сталь, полуободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) — 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) — 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23203»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VISTAN Brillen GmbH («ВИСТАН Бриллен ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.