Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02505 на медицинское изделие «Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР выдано Росздравнадзором 3 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2008
- Период действия версии
- с 03.09.2008 до 31.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНРShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
- Заявитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНРShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 31.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | ФСЗ 2008/02505 | Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями | Действует |
| 31.03.2022 | ФСЗ 2008/02505 | Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.09.2008 | ФСЗ 2008/02505 | Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02505»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.