Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21820 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой» производства Euro Eyewear UK Limited («Евро Айвэа ЮК Лимитед») выдано Росздравнадзором 29 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933740
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2023
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Euro Eyewear UK Limited («Евро Айвэа ЮК Лимитед»)Unit 7, Farfield Park, Manvers Way, Rotherham. S63, 5DB, England
- Заявитель
- ООО "ДИА СЕРВИС"109052, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ СМИРНОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 9, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ. IV/КОМ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ДИА СЕРВИС"109052, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ СМИРНОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 9, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ. IV/КОМ. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Назначение изделия
Оправы корригирующих очков используются в офтальмологии для удержания перед глазами предписанных линз
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2023/21820 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2023/21820 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой, вариант исполнения: 14. Оправа корригирующих очков FILOS с транспортировочными вставками, из комбинированных материалов, безободковая |
| 02 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой, вариант исполнения: 13. Оправа корригирующих очков FILOS с транспортировочными вставками, из комбинированных материалов, полуободковая |
| 03 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой, вариант исполнения: 12. Оправа корригирующих очков FILOS с транспортировочными вставками, из комбинированных материалов, ободковая |
| 04 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой, вариант исполнения: 11. Оправа корригирующих очков FILOS с транспортировочными вставками, пластмассовая, ободковая |
| 05 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой, вариант исполнения: 10. Оправа корригирующих очков FILOS с транспортировочными вставками, металлическая, безободковая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21820»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Euro Eyewear UK Limited («Евро Айвэа ЮК Лимитед»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.