Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5698 на медицинское изделие «Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые» производства Grosfilley Lunettes SAS ("Гросфили Люнет САС") выдано Росздравнадзором 28 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917838
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2017
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Grosfilley Lunettes SAS ("Гросфили Люнет САС")10 rue Leva, CS 30506 - 01117 Oyonnax Cedex, France
- Заявитель
- ООО "ПИОНЕР-ОПТИК"127254, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, 20А, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "ПИОНЕР-ОПТИК"127254, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, 20А, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Назначение изделия
Предназначены для фиксации линз и правильного положения линз относительно глаз
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2017/5698 | Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые | Действует |
| 28.04.2017 | РЗН 2017/5698 | Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинские оправы полуободковые |
| 02 | Медицинские оправы безободковые |
| 03 | Медицинские оправы комбинированные |
| 04 | Медицинские оправы пластиковые |
| 05 | Медицинские оправы металлические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5698»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Grosfilley Lunettes SAS ("Гросфили Люнет САС"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.