Аппарат для криолиполиза/ криотерапии Cristal (Кристал) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9936 на медицинское изделие «Аппарат для криолиполиза/ криотерапии Cristal (Кристал) с принадлежностями» производства Deleo S.A.S (ДЭЛЕО С.А.С) выдано Росздравнадзором 9 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923886
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Дата внесения изменений
- 25.03.2026
- Период действия версии
- с 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Deleo S.A.S (ДЭЛЕО С.А.С)Pole d’Excellence Jean Louis 239 Via Nova, 83600 Frejus, France
- Заявитель
- ООО "МАРУГА"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МАРУГА"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Прибор показан для неинвазивного воздействия холодом на кожу и подкожные ткани с целью уменьшения слоя подкожного жира путем липолиза; целенаправленное холодовое воздействие на адипоциты (жировые клетки).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | РЗН 2020/9936 | Аппарат для криолиполиза/ криотерапии Cristal (Кристал) с принадлежностями | Действует |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9936 | Аппарат для криолиполиза/ криотерапии Cristal (Кристал) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для криолиполиза/ криотерапии Cristal (Кристал) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9936»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Deleo S.A.S (ДЭЛЕО С.А.С). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9936?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.