Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13780 на медицинское изделие «Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020» производства ООО "КАЗАНСКИЙ АГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД" выдано Росздравнадзором 15 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929539
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2012
- Дата внесения изменений
- 24.03.2026
- Период действия версии
- с 24.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАЗАНСКИЙ АГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД"420127, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. ДЕМЕНТЬЕВА, Д.2В
- Заявитель
- ООО "КАЗАНСКИЙ АГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД"420127, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. ДЕМЕНТЬЕВА, Д.2В
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020 предназначен для применения в составе самолета типа Ан-148 и его модификаций, вертолета типа МИ-8, Ми-8МТ с переходной рамой ММ-148.9520.6000 и их модификаций, самолета RRJ-95 и его модификаций с переходной рамой ММ-148.9520.6100 (не входящей в состав модуля) с целью медицинской эвакуации одного пострадавшего в чрезвычайных ситуациях, оказания квалифицированной медицинской помощи с использованием изделий медицинской техники (медицинских приборов, аппаратов и оборудования), входящих в его состав.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | П. 119. Правил: " Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия." А именно: 1) внесение изменений в состав МИ 2) актуализация технической документации |
| 22.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2026 | ФСР 2012/13780 | Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020 | Действует |
| 22.04.2022 | ФСР 2012/13780 | Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020 | Внесено изменение |
| 18.05.2017 | ФСР 2012/13780 | Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2015 | Внесено изменение |
| 25.03.2017 | ФСР 2012/13780 | Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2015 | Внесено изменение |
| 15.08.2012 | ФСР 2012/13780 | Модуль медицинский ММ-148.9520.000, предназначенный для применения в составе самолета типа Ан-148 по ТУ 9451-003-12963643-2011 (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13780»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАЗАНСКИЙ АГРЕГАТНЫЙ ЗАВОД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.