Система кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02508 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Система кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Абиомед Еуроп ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.09.2008
- Период действия версии
- с 08.09.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Абиомед Еуроп ГмбХ"Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
- Заявитель
- "Абиомед Еуроп ГмбХ"Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02508 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Абиомед Еуроп ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 23.03.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 08.09.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система кардиохирургическая Impella |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02508»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Абиомед Еуроп ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.