Микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидов, модели ROMAN и toROMAN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04548438 выдано Росздравнадзором 16.03.2026 на медицинское изделие «Микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидов, модели ROMAN и toROMAN» производства YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ / ЙЕНИ БИОТЕКНОЛОДЖИ АНОНИМ ШИРКЕТИ ЭГЕ СЕРБЕСТ БЁЛГЕСИ ШУБЕСИ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04548438
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ / ЙЕНИ БИОТЕКНОЛОДЖИ АНОНИМ ШИРКЕТИ ЭГЕ СЕРБЕСТ БЁЛГЕСИ ШУБЕСИZafer Sb. Mahallesi Nilüfer Sk. No: 31 İç Kapı No: 5 Gaziemir /İzmir/Türkiye
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Микрожидкостный чип для сортировки сперматозоидов предназначен для отбора из образца спермы подвижных сперматозоидов.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель toROMAN |
| 02 | Модель ROMAN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04548438»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ / ЙЕНИ БИОТЕКНОЛОДЖИ АНОНИМ ШИРКЕТИ ЭГЕ СЕРБЕСТ БЁЛГЕСИ ШУБЕСИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04548438?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.